암세포만 노리는 차세대 항암제, ADC의 시대

암 치료의 새로운 기술로 항체약물접합체, 즉 ADC(Antibody-Drug Conjugate)가 주목받고 있다. 기존 항암제의 강력한 세포 공격 능력과 항체의 표적 인식 능력을 결합한 바이오의약품이다.

특히 최근 한국 바이오기업들이 ADC 신약 개발에 속도를 내면서 글로벌 항암제 시장에서 새로운 경쟁 기회를 만들고 있다.

ADC는 크게 세 부분으로 구성된다. 암세포의 특정 단백질을 인식하는 항체, 항체와 약물을 연결하는 링커, 그리고 암세포를 공격하는 약물이다.

항체가 표적 단백질을 가진 세포에 결합하면 ADC가 세포 내부로 들어가 약물을 방출하도록 설계된다. 이를 통해 항암 성분을 원하는 위치에 상대적으로 집중시키는 것이 목표다.

다만 모든 암세포를 완벽하게 구별하는 기술은 아니다. 정상 조직에도 표적이 존재하거나 약물이 영향을 미칠 수 있어 부작용에 대한 관리가 필요하다.

대표적인 ADC 항암제로는 엔허투(Enhertu)가 있다. HER2 단백질을 표적으로 하는 약물로, 특정 유방암 환자에게 사용된다.

미국 FDA는 2025년 엔허투의 일부 전이성 유방암 치료 적응증을 확대했으며, 2026년 5월에는 특정 HER2 양성 조기 유방암 환자를 위한 수술 전·후 치료 적응증도 승인했다.

이는 ADC 기술이 연구 단계에만 머무르는 것이 아니라 실제 암 치료의 선택지로 발전하고 있음을 보여준다. 그러나 적용 대상은 암의 종류와 바이오마커 검사 결과에 따라 달라진다.

삼성바이오에피스는 2026년 10월 21일 자사의 ADC 후보물질 SBE303이 미국 FDA의 패스트트랙 지정을 받았다고 발표했다.

이 후보물질은 Nectin-4를 표적으로 하며 특정 진행성 요로상피암 환자의 치료 가능성을 연구하고 있다. 패스트트랙은 개발과 심사 과정에서 FDA와 긴밀하게 협의할 기회를 제공하는 제도이지, 품목허가를 의미하는 것은 아니다.

리가켐바이오 역시 2026년 10월 CLDN18.2를 표적으로 하는 ADC 후보물질 LCB02A의 글로벌 임상 1/2상 시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 발표했다.

이 물질은 위암과 췌장암 등을 대상으로 개발되고 있다. 현재는 안전성, 적절한 용량, 초기 항암 효과 등을 확인해야 하는 임상 개발 단계다.

ADC 개발에는 항체 설계, 약물의 독성 조절, 링커 기술, 안정적인 제조 공정 등 여러 분야의 기술이 필요하다.

특히 약물이 혈액 속에서 너무 일찍 방출되지 않으면서도 표적 세포에서는 효과적으로 작동하도록 만드는 것이 중요한 기술적 과제다.

이 때문에 글로벌 제약사들은 독자적인 ADC 플랫폼을 보유한 바이오기업과 기술이전 및 공동개발 기회를 모색하고 있다.

ADC는 정밀한 표적 치료를 지향하지만 모든 환자에게 효과가 나타나는 것은 아니다. 암세포의 표적 단백질 발현 정도, 약물 저항성, 종양의 특성에 따라 치료 반응이 달라질 수 있다.

골수억제, 소화기 증상, 신경병증, 폐 손상 등 약물별로 심각한 이상반응이 발생할 수 있다. 따라서 환자의 상태와 승인된 적응증, 안전성 정보를 종합해 치료를 결정해야 한다.

바이오의약 산업의 경쟁력은 단순히 새로운 물질을 발견하는 데서 끝나지 않는다. 연구실에서 확인된 가능성을 임상시험으로 검증하고, 실제 환자에게 안전하고 효과적인 치료로 연결해야 한다.

한국 기업들이 ADC 기술을 통해 글로벌 시장에 도전하고 있다는 사실은 의미가 크다. 그러나 기업의 발표나 규제기관의 개발 지원 지정만으로 신약 성공을 확신해서는 안 된다.

앞으로 주목할 것은 화려한 기술 이름보다 임상시험에서 확인되는 생존율, 치료 반응, 부작용과 삶의 질이다. 바이오의약의 진정한 발전은 결국 환자에게 얼마나 실질적인 도움을 주는가로 평가받아야 한다.

미국 FDA, 엔허투 조기 유방암 적응증 승인, 2026년 5월 15일
FDA 공식 발표

삼성바이오에피스, SBE303 패스트트랙 지정, 2026년 10월 21일
기업 공식 발표

리가켐바이오, LCB02A 임상시험 개시, 2026년 10월 16일
기업 공식 발표

본 글은 공개된 의학·산업 자료를 바탕으로 작성한 정보성 기사입니다. 개별 환자의 진단이나 치료를 대신하지 않습니다.

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